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 · Imbruvica(Ibrutinib Capsules)依鲁替尼胶囊 8 4.63 Kb ★★★★★ 2014/05/29
CLLPREVIOUSLY TREATEDCHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA MCLPREVIOUSLY TREATEDMANTLE CELL LYMPHOMA These indications are based on overall response rate. Improvements in survival or disease-related sympto...
 · 2013年FDA批准增加适应症的20个新剂型药品 6 31.66 Kb ★★★★☆ 2014/12/13
本文是《2013年FDA批准的27个新药汇总》的姊妹篇,增加适应症是指在药品说明书中增加一个适应症条款,或者某活性成分的新剂型获批用于一个新的适应症,不包括扩大适应人群的年龄范围、扩大适应疾病的严重程度、由...
 · 盘点2013年美国FDA批准的27个上市新药 8 15.84 Kb ★★★★★ 2014/12/13
FDA批准的27个新药数量, 少于去年的39个,但质量上却高于去年,其中10个有重磅潜力,包括罗氏治疗乳腺癌的重磅药物Kadecyla(T-DM1),全球首个口服治疗丙肝药物 索非布韦 (Sofosbuvir, Sovaldi),百健艾迪的重磅...
 · 2014年8-10月获美国FDA审批药物盘点 30 7.89 Kb ★★★★★ 2014/11/07
一)8月份美国FDA审批药物美国FDA在审批新药时,主要是根据药物化学类型和治疗潜能来进行分类的。新药按化学类型主要分为以下几类:1、类新分子实体化合物(NME),创新性最强。指在美国从未作为药品批准或销售的...
 · 眼科用药新制剂研究与即可上市的眼药 21 19.86 Kb ★★★☆☆ 2014/08/29
眼科用药是医药市场不可或缺的组成部分,2009 年全球销售额超过140 亿美元。干眼病、眼部过敏、感染和炎症等是常见的眼部疾病。随着人口增长,眼科用药市场逐渐扩大;随着老龄人口的比例增大,青光眼和视网膜疾病...
 · 2014上半年FDA突破性疗法认定的靶点药物 31 10.34 Kb ★★★★★ 2014/07/30
美国食品和药物管理局(FDA)于2012年7月创建,源于《美国食品和药物管理局安全及创新法案》(FDASIA)中制定的部分内容,旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。作为继快速通道、加速批准、优先审评...
 · Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)索非布韦片 21 29.15 Kb ★★★★★ 2014/07/07
12月6日宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获FDA批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。Sovaldi是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型慢性丙...
 · Sirturo tab(bedaquiline) 5 4.76 Kb ★★★★★ 2014/07/07
强生旗下Sirturo在欧洲获得批准,成为几十年来进入欧洲市场的新类型结核病(TB)治疗药物之一。欧盟已授予Sirturo (bedaquiline)上市许可,做为肺多重耐药(MDR) TB合并治疗方案的一部分,该病症属孤儿适应症,在欧...
 · Tanzeum (Albiglutide,阿必鲁泰皮下注射剂) 4 8.02 Kb ★★★☆☆ 2014/04/26
2014年4月15日,美国FDA批准阿必鲁泰(Albiglutide;商品名Tanzeum)皮下注射剂结合饮食与运动用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。在美国,大约有2400万人受2型糖尿病影响,占美国确诊糖尿病病例的90%以上。随着...
 · 2013-2014年度被FDA批准上市的新药 25 6.47 Kb ★★★★★ 2014/07/26
2013年FDA批准增加适应症的20个药品增加适应症是指在药品说明书中增加一个适应症条款,或者某活性成分的新剂型获批用于一个新的适应症,不包括扩大适应人群的年龄范围、扩大适应疾病的严重程度、由二药物改为一线...
 · 2013年度获FDA批准的27个重量级的上市新药 5 40.23 Kb ★★★★★ 2014/07/17
今年FDA批准的新药数量上少于去年,但质量上却高于去年,其中10个有重磅潜力。1. Nesina:苯甲酸阿格列汀片阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂,用于治疗II型糖尿病,已获得FDA批准的同类药物...
 · 日本2014年度获批准的新药概述 19 3.59 Kb ★★★☆☆ 2014/07/15
販売名 承認取得者名 一般名 審査報告書 申請資料概要 年月 報告の別 アデムパス錠0.5mg、アデムパス錠1.0mg、アデムパス錠2.5mg バイエル薬品(株) リオシグアト 表示 準備中 平成26年...
 · 2012年获美国FDA批准的11个重量级新抗癌药物上市 9 16.42 Kb ★★★★★ 2014/04/10
1、英文名:Pertuzumab( Perjeta)中文通用名:帕妥珠单抗适用范围:用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌的病人,以及先前未接受HER2靶向治疗或曲妥珠单抗( 赫赛汀)和多西紫杉醇(多西他赛)联合化疗的病人 。2、英...
 · 2012年下半年美国食品药品管理局(FDA)批准新药回顾 6 7.24 Kb ★★★★★ 2014/04/10
8月3日,赛诺菲公司的Zaltrap(Ziv-aflibercept)获得批准,用于与FOLFIRI化疗方案(亚叶酸+氟尿嘧啶+伊立替康)联合治疗成人结肠直肠癌。Zaltrap为一种血管生成抑制剂,可使肿瘤因缺少足够的血流供应而无法生长...
 · 欧盟2013年1-7月批准上市的新药列表 3 7.24 Kb ★★★★★ 2014/04/10
Name 药品名 Active substance 活性成份 Therapeutic area 适应症 适应症 批准日期 Atosiban Sun atosiban 阿托西班 Premature Birth 早产 31/07/2013 Pheburane sodium phenylbutyrate ...
 · 肿瘤部份药品价格表 25 8.04 Kb ★★★☆☆ 2012/01/31
通用名称商品名简写规格生产企业零售价 注射用重组人白介素-11 巨和粒 ril-11 3mg 齐鲁制药制药厂 810 重组人粒细胞集落刺激因子 瑞白 G-CSF 100ug 齐鲁制药有限公司 205.2 顺铂注射液(水剂) PDD,CDDP 2ml:10...
 · 2012年新稀药房少部份肿瘤产品目录 5 6.39 Kb ★★★★☆ 2012/01/02
药品名称 规 格 单 位 产 地 参考价 详 情 注射用放线菌素D(更生霉素) 0.2mg 支 浙江海正 25 详情 注射用盐酸柔红霉素 20mg 支 浙江海正 41.7元 详情 艾诺宁-注射用...
 · 日本的部份药品资料 3 26.67 Kb ★★★★☆ 2013/04/03
名称 活性成分 批准 PDFEN PDF JP ACTEMRA 用tocilizumab(遗传重组) 2008年4月 吸附流感疫苗(H5N1)“HOKKEN” 吸附流感疫苗(H5N1) 2007年10月 吸附流感疫苗(H5N1)“BI...
 · ZEVALIN® (ibritumomab tiuxetan) 0 13.57 Kb ★★★★★ 2013/02/25
ZEVALIN® (ibritumomab tiuxetan) 产品名称(生产商和经销商) Zevalin治疗•(拜耳)类似口服氟达拉滨,难治性恶性淋巴瘤(低度B细胞非霍奇金淋巴瘤)作为一类药物的分子靶点治疗是通过2008年1月(...
 · 欧盟批准癫痫治疗药Trobalt (retigabine)上市 0 11.55 Kb ★★★★★ 2013/02/25
欧盟批准癫痫治疗药Trobalt (retigabine)上市葛兰素史克声称它与Valeant制药公司合作开发的癫痫药物Trobalt已获得欧盟的上市许可。 Trobalt主要治疗成人癫痫的部分发作。此前,在人用医药产品委员会建议将T...
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