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GASZYME Powder(pronase 链酶蛋白酶粉末)

2018-09-14 06:48:23  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:3  文字大小:【】【】【
简介: 英文药名:GASZYME(pronase Powder) 中文药名:链酶蛋白酶粉末 生产厂家:日医工株式 ガスチーム散4万単位/g 药物分类名称胃粘液溶解消除剂批准日期:2015年6月欧文商標名GASZYME链霉蛋白酶是 ...

英文药名:GASZYME(pronase Powder)

中文药名:链酶蛋白酶粉末

生产厂家:日医工株式

ガスチーム散4万単位/g

药物分类名称
胃粘液溶解消除剂
批准日期:2015年6月
欧文商標名
GASZYME
链霉蛋白酶是由放线菌Streptomyces griseus产生的蛋白水解酶。
性状:
Pronase是一种白色至浅棕色粉末,略带异味,味微苦。
它微溶于水,几乎不溶于乙醇或乙醚。
该产物的水溶液(1→100)的pH为6.7至8.3。
处理注意事项
注意:
这种药物容易散开,特别是因为它在大量处理时可能引起过敏症状(打喷嚏,流鼻涕等),所以需要采取一般的保护措施,例如使用面膜。
药用药理学
这种药物是一种蛋白水解酶制剂,溶解通过裂解粘液糖蛋白的粘蛋白是胃粘液的主要成分的肽键以除去胃粘液。
(1)粘蛋白粘度降低作用(体外)
链霉蛋白酶(10至5000单位/mL)降低粘蛋白粘度浓度和时间依赖的方式,最适pH为7.0-10.0。
(2)犬胃粘液溶解消除作用的内镜检查(体内)
对于链霉蛋白酶的胃粘液溶解效果,调查通过胃镜检查结果使用比格犬,正常测试和染料喷涂法,链霉蛋白酶(0,5,000,20,000单位/体)通过剂量依赖性方式胃剂量观察到粘附粘膜表面和胃粘膜图像的描绘状态的清晰度的粘液量的减轻。
(3)人胃粘液的降粘作用(体外)
检查粘度降低链霉蛋白酶作用的结果(0100300单位/mL)在胃粘膜从胃疾病的患者43.1%采取和链霉蛋白酶100个300单位/mL至胃粘膜粘度控制和68.3%观察到显着的(p<0.01)粘度降低效果。
用途和用量
胃镜检查中胃粘液的溶出去除
在试验前15至30分钟,将20,000单位作为链霉蛋白酶溶于1g碳酸氢钠和约50至80mL水中并口服。
临床结果
一项双盲研究和一般临床试验,用颜料分散法检查胃镜检查指标(4个国内设施,186例),使用胃内粘附粘液量,局部病变的可观察性等作为指标 “良好”等整体评价为68.8%(128/186)。
双盲研究和一般临床试验等,采用常规方法进行胃镜检查(日本9个设施,297例),使用胃内粘附粘液量,局灶性病变可观察性等作为指标 “好”的总体评价为81.1%(241/297)。
包装
散4万単位/g

0.5克×60包装
0.5克×120胶囊
10克×5(瓶装)


存储方式
请远离儿童,避免阳光直射,高温和潮湿。
如果药物仍然存在,请丢弃它而不进行存放。
制造供应商
日医工株式会社(Nichijin Co.Ltd)
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/7990002B2044_1_02/

责任编辑:p53


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