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Doptelet(avatrombopag Tablets)

2018-06-01 06:42:01  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:16  文字大小:【】【】【
简介:Doptelet(avatrombopag)片剂为抗血小板新代口服药、每日一次治疗计划接受医疗或牙科手术的慢性肝病(CLD)成人患者的低血小板计数(血小板减少症)。这是FDA在一周内批准的第三款新药,也是目前获批用于该用途 ...

Doptelet(avatrombopag)片剂为抗血小板新代口服药、每日一次治疗计划接受医疗或牙科手术的慢性肝病(CLD)成人患者的低血小板计数(血小板减少症)。这是FDA在一周内批准的第三款新药,也是目前获批用于该用途的首款药物。
批准日期:
2018年5月21日 公司:Dova Pharmaceuticals
DOPTELET(avatrombopag)片,为口服使用
美国初次批准: 2018
作用机制
Avatrombopag是一种口服生物可利用,小分子TPO受体激动剂刺激来自骨髓巨噬细胞前体细胞增殖和分化导致血小板产生增加。Avatrombopag与TPO不竞争对至TPO受体结合和与TPO对血小板产生有一种另外作用。
适应证和用途
DOPTELET(avatrombopag)是一种血小板生成素受体激动剂适用为在有慢性肝病成年患者血小板减少症的治疗,患者是计划进行一个手术。
剂量和给药方法
● 对一个计划的程序步骤前10至13天开始给予DOPTELET。
● 患者应进行他们的程序步骤末次剂量后5至8天内。
● DOPTELET应被口服与食物服用每天1次共5连续天。
● DOPTELET的这个推荐剂量是根据一个计划的程序步骤前患者的血小板计数。
● 推荐的剂量和时间:
剂型和规格
片:
20mg
禁忌证
无。
警告和注意事项
血栓的/血栓栓塞合并症: DOPTELET是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂和TPO受体激动剂曽被伴随血栓的和血栓栓塞合并症在有慢性肝病患者。监视血小板计数和对血栓栓塞事件和及时地开始治疗.
不良反应
最常见不良反应(≥3%)为: 发热,腹痛,恶心,头痛,疲乏,和周边水肿。
在特殊人群中使用
● 妊娠: 根据党委研究,可能致胎儿危害。
● 哺乳: 治疗期间不推荐哺乳喂养。
包装供应/贮存和处置
DOPTELET 20mg片被供应以圆形,双凸面,黄色,薄膜包衣片,和凹陷有“AVA”在一侧和“20”在其他侧。
NDC 71369-020-10: 纸盒有一个吸塑卡十片 20mg片
NDC 71369-020-11: 一吸塑卡 有十片 20mg片
NDC 71369-020-15: 纸盒有一吸塑卡的十五片20mg片
NDC 71369-020-16: 一吸塑卡的十五片20 mg片
贮存在20°C至25°C (68°F至77°F),外出允许至15°C至30°C(59°F至86°F),贮存片在原始包装。

责任编辑:p53


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