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类风湿新型薄膜片baricitinib(商品名Olumiant)获欧盟及日本批准上市

2018-05-08 15:28:28  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:13  文字大小:【】【】【
简介:类风湿新型口服薄膜衣片Olumiant获欧盟及日本批准上市,系首个JAK抑制剂。 近日,礼来公司(Eli Lilly)的类风湿性关节炎(RA)药物baricitinib(商品名Olumiant)薄膜片获欧盟及日本批准上市,单独或与 ...

——类风湿新型口服薄膜衣片Olumiant获欧盟及日本批准上市,系首个JAK抑制剂
  近日,礼来公司(Eli Lilly)的类风湿性关节炎(RA)药物baricitinib(商品名Olumiant)薄膜片获欧盟及日本批准上市,单独或与甲氨蝶呤(methotrexate)同时使用,作为二线疗法治疗成人患者的严重活跃性类风湿关节炎。
  类风湿性关节炎(RA)是种自身免疫性疾病,由免疫细胞攻击关节滑膜细胞导致。它是目前最普遍的炎性关节炎,也是致残的主要原因之一。在发病过程中,疾病会破坏软骨和骨组织,让患者行动受限,带来诸多生活不便和身体痛苦。
  有许多治疗RA的药物都从调节机体免疫炎症反应入手。Janus激酶(JAK)与许多炎症反应有关,当受到炎症细胞因子激活后JAK-STAT信号通路会激活炎症反应。如果JAK失调,就可能会引起过度激活或持续过久的炎症反应。
  研究者认为,抑制JAK-STAT通路有潜力抑制跟炎症有关的细胞信号传导和相关基因的表达和激活,从而改善病情。JAK激酶抑制剂已经在银屑病关节炎、斑秃、特应性皮炎甚至炎症性肠病方面都展现出了巨大的潜在治疗价值。Baricitinib就是一种JAK1/JAK2双重抑制剂,因此,礼来曾对baricitinib寄予厚望。
  Olumiant(baricitinib)推剂量为:每日1次,日剂量为4mg,对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者,推荐日剂量2mg,每日1次,对于采用日剂量4mg治疗的患者,如病情已取得持续控制,可将日剂量改为2mg。
完整说明书附件:


1):https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/32997


2):http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999043F1020_1_02/

责任编辑:p53


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