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首款遗传性视神经病变药物idebenone(商品名 Raxone)获欧盟批准上市

2018-04-03 10:15:01  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:8  文字大小:【】【】【
简介:2015年9月11日,欧盟委员会批准idebenone(商品名 Raxone 中文译名 艾地苯醌薄膜包衣片)的首款药物Raxone用于Leber遗传性视神经病变(LHON)青少年及成年患者的视觉障碍治疗。这种罕见病症是一种遗传性的线粒体 ...

2015年9月11日,欧盟委员会批准idebenone(商品名 Raxone 中文译名 艾地苯醌薄膜包衣片)的首款药物Raxone用于Leber遗传性视神经病变(LHON)青少年及成年患者的视觉障碍治疗。这种罕见病症是一种遗传性的线粒体疾病,如果不进行治疗,通常会使患者快速、深刻及永久性失明。
  数据证明,Raxone治疗可以阻止患者进一步的视力丧失,能够促进临床相关的视力恢复, Santhera首席执行官Meier博士称。对Santhera来说,此次Raxone作为一款有效的治疗药物在欧洲获批用于LHON及作为首款获批用于线粒体疾病是一个重要的里程碑,因为它标志着我们转变成一个有产品上市的制药公司。
  Raxone是线粒体疾病治疗领域的一项重大突破
  Raxone在线粒体疾病治疗领域代表了一项重大突破,它的批准为LHON患者获得治疗、实现有意义的视力改善铺平了道路,德国慕尼黑大学神经学教授Klopstock称,他也是线粒体疾病德国网络的协调者及一名 LHON 研究者。LHON是一种特别灾难性的疾病,因为遭受这种疾病的患者不健康,并通常比较年轻,他们在几个月内会迅速双眼失明。如果不进行治疗,多数患者仍会持续失明。
疗效数据基于Santhera的随机、安慰剂对照RHODOS试验及开放式扩大获取项目,这两项数据一起证明在Raxone治疗患者中视力丧失是可以缓解或逆转的。
  Raxone的口服推荐量为:每天900mg(每天三次,每次2片,随食物一起服用),用于青少年及成年 LHON 患者视觉障碍治疗。

责任编辑:p53


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