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Bonviva tablets(伊班膦酸钠片)

2016-08-10 06:31:39  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:3  文字大小:【】【】【
简介: 英文药名:Boniva tablets(Ibandronate Sodium Hydrate) 中文药名:伊班膦酸钠片 生产厂家:中外制药 ボンビバ錠100mg 治疗类别名称骨质疏松症治疗剂商標名 Bonviva一般名 イバンドロン酸ナト ...

英文药名:Boniva tablets(Ibandronate Sodium Hydrate)

中文药名:伊班膦酸钠片

生产厂家:中外制药

ボンビバ錠100mg

治疗类别名称
骨质疏松症治疗剂
商標名
Bonviva
一般名
イバンドロン酸ナトリウム水和物
(Ibandronate Sodium Hydrate)(JAN)
化学名
Monosodium
[1-hydroxy-3-(methylpentylamino)propane-1,1-diyl]diphosphonate monohydrate
構造式

分子式
C9H22NNaO7P2・H2O
分子量
359.23
性 状
这是至淡黄色粉末白色。易溶于水,并且几乎不溶于甲醇,乙醇和二甲基甲酰胺。
熔点
它开始于171℃附近融化,分解,在198℃左右。
条件批准
在建立药品风险管理计划的顶部,要正确实施。
药效药理
1. 药理作用
(1) 骨吸收抑制作用
在兔破骨细胞培养系统,它减少了形成在象牙切片的吸收窝破骨细胞(体外)。
(2) 骨质疏松症模型动物的作用
1) 在大鼠卵巢切除模型中,当每日皮下给药12个月是骨密度和骨强度以剂量依赖性方式降低。另外,(一旦25天)大约一间歇即使当皮下给药,并抑制在骨密度和骨强度降低。
2) 在食蟹猴卵巢切除模型中,当静脉内给药(至少一次,每30天)16个月间歇性的,抑制在骨密度和骨强度的降低,观察到骨密度和骨强度呈正相关。另外,它抑制骨代谢标记物在血清和尿中的上升(血清骨特异性碱性磷酸酶,血清骨钙素,尿的I型胶原交联的N-端肽,尿脱氧吡啶啉)。
(3) 在骨矿化的影响
1) 在成长大鼠中,当每天皮下给药7天,4780μg/ kg的为伊班:最多的剂量(1000μgP/ kg的注大约100倍的剂量,显示了骨量增加作用),骨矿化处理的失败是观察从来没有注意。
2) 在狗卵巢,子宫切除术模型,最多的剂量100μG/公斤为伊班膦酸钠(即示出了骨损失抑制效果大约100倍的剂量),生长和骨样宽度的钙化率的降低。
3) 在食蟹猴卵巢切除模型中,30和150微克/ kg的显示骨损失的抑制作用(剂量为伊班膦酸盐:16个月间歇(至少每30天)静脉内给药),观察到类骨质宽度的增加没有。
是基于包含在注分子中的磷原子的重量计显示
的剂量注4780μg/千克,这被认为是低的钙化区域的基础上,骨基质添加的抑制在生长板正下方的胫骨干骺端进行了观察。
与注意事项预剂量值比较。
(4) 对骨折修复的影响
在骨髓去除骨缺损孔制成狗骨头骨折模型中,当1微克的36周每日皮下给药/公斤为伊班膦酸的剂量,影响临时骨形成的骨的单位数和在骨髓去除股骨的皮质骨的胫骨缺损孔据观察。
2. 作用机序
伊班膦酸具有羟基磷灰石骨基质,分布于骨给药后的高亲和性。抑制法呢基焦磷酸合酶,已经掺入到破骨细胞后,它被认为是指示由从而抑制破骨细胞的功能的骨吸收抑制作用。
适应病症
骨质疏松
用法用量
每月一次,每次100毫克
包装规格
100毫克
PTP3片(1片×3)


制造厂商
中外制药有限公司
完整处方资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999040F1026_1_04/

责任编辑:admin


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